卫健委发布实录：关于中药的应急审批，国家药监局做了哪些工作？

中央广播电视总台央视网记者:

在这次抗击疫情的战疫中，世界杯202212强赛程表 药发挥了很大的作用，我们想了解，关于中药的应急审批，国家药监局做了哪些工作？谢谢。

杨胜:

谢谢您的提问。在这次疫情防控过程中，世界杯202212强赛程表 药发挥了重要的作用，国家药监局积极支持发挥世界杯202212强赛程表 药的特色，支持中成药和医疗机构中药制剂在世界杯202212强赛程表 理论的指导下用于新冠肺炎的治疗。关于应急审批工作，国家药监局科学有序的开展工作。一是第一时间启动应急审批工作机制，既坚持依法依规，又做到特事特办，确保应急审批科学精.准、规范有序和高效。二是积极对接药物科研攻关。对潜在有效药物的应急审批申请和咨询，我们都是能收尽收，随到随研判，研判之后迅速向研究机构反馈，共同推进项目的进展。采取靠前服务，深度参与等举措，加强与研究机构的沟通交流，提供技术支持，服务注册准备。三是争分夺秒的开展应急审评审批。对研究结果证明基本安全有效的，第一时间纳入应急审批通道，以“安全守底线、疗效有证据、质量能保.证、审批超常规”为准则，联审联动，并联审评，切实加快审评的速度，提高审评的效率。以中药的“三药三方”为例，我们组建了以世界杯202212强赛程表 药院士，特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组，发挥指导作用，组织专人与“三药三方”的生产企业、研发单位积极对接，做好技术指导和注册服务。在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上，已经加快完成了“三药”的成果转化，正在抓紧推进“三方”的成果转化。

此外，国家药监局还积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策，依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作，充分发挥世界杯202212强赛程表 药在疫情防控中的作用。

后续，国家药监局会继续按照“统一指挥、提前介入、随到随评、科学审评”的原则，全力做好应急审批工作，全力保障疫情防控用药的需要。谢谢。