泰爱-中国系统性红斑狼疮患者的福音

泰爱作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂，解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题，“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合，全新的双靶点作用机制可以切实改善患者预后，提高患者生活质量。

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型，多发于15～45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统，其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤，病情严重时会危及生命。与普通人群相比，SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍[]。同时SLE容易反复复发、难以治好，让女性谈之色变，也被很多人称作是“不死的癌症”。

目前，我国SLE患病人数超过100万，位居全球之首[]，患病率约为万分之3~7，患病率高居世界第二[]，且尚无治愈方法，仅能达到病情缓解。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示，SLE治疗一直是风湿免疫疾病医生的心结，特别是在治疗SLE方面，这些年缺医这一点已经得到改善，但少药的情况依然存在严重问题，需要有新的药物。

但SLE发病机制复杂，治疗存在巨大挑战，药物研发难度大。北京协和医院风湿免疫科主任医师赵岩教授表示：“系统性红斑狼疮近60年都无药可治，直到2019年才获批上市了一款单靶药物。狼疮的临床试验，存在着‘过山车’现象”。

《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》显示，我国SLE治疗主要有糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类[]。SLE传统治疗药物长期应用引起的不良反应仍困扰着全球SLE领域的医生和患者。据统计，约60%的患者疾病持续活动或反复复发，长期、大剂量糖皮质激素的使用会导致患者器官不可逆损害，甚至诱发感染、骨髓抑制等严重不良反应。降低复发、减少药物不良反应，仍然是现在及将来的一个重要研究方向。

随着医学的发展，生物靶向药物也在不断尝试新的探索。临床剖析SLE的发病机制发现，有多种因素参与SLE的发病，其中B细胞是SLE发病机制的核心，BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子[][]。日前，一款可以同时靶向BLyS/APRIL的国产双靶点生物新药——泰爱（通用名：泰它西普）获得中国国家药监局的批准，并在中国首发上市，为中国的系统性红斑狼疮患者带来“超强福音”。

同时，患者长期使用药物产生的不良反应问题也迎来了新的解决方案。泰爱（泰它西普）是重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白，是基因序列片段经过优化的融合蛋白结构，生物活性和安全性更高[][]，从而为患者预防疾病复发、减少药物不良反应的诉求带来希望。

目前，泰爱（泰它西普）在中国已正式投入临床，将惠及更多中国SLE患者，帮助他们走出疾病阴霾，自信回归生活。未来泰爱（泰它西普）还有潜力用于治疗其他自身免疫病，其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的临床试验正在进行中，争取让更多患者获益。