泰爱-中国系统性红斑狼疮患者的福音

发布时间: 2021-04-22 16:06 来源:搜狐网

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泰爱作为全球首个BLyS/APRIL抑制剂,解决了天然TACI易于降解和蛋白质表达困难的问题,“双管齐下”有效阻断BLyS和APRIL与受体的结合,全新的双靶点作用机制可以切实改善患者预后,提高患者生活质量。

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病,SLE是红斑狼疮最常见、也是红斑狼疮各类型中最为严重的一型,多发于15~45岁生育年龄女性。病变累及多器官和系统,其中75%的SLE患者会出现肾脏损伤,病情严重时会危及生命。与普通人群相比,SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍[]。同时SLE容易反复复发、难以治好,让女性谈之色变,也被很多人称作是“不死的癌症”。

目前,我国SLE患病人数超过100万,位居全球之首[],患病率约为万分之3~7,患病率高居世界第二[],且尚无治愈方法,仅能达到病情缓解。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示,SLE治疗一直是风湿免疫疾病医生的心结,特别是在治疗SLE方面,这些年缺医这一点已经得到改善,但少药的情况依然存在严重问题,需要有新的药物。

但SLE发病机制复杂,治疗存在巨大挑战,药物研发难度大。北京协和医院风湿免疫科主任医师赵岩教授表示:“系统性红斑狼疮近60年都无药可治,直到2019年才获批上市了一款单靶药物。狼疮的临床试验,存在着‘过山车’现象”。

《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》显示,我国SLE治疗主要有糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药几大类[]。SLE传统治疗药物长期应用引起的不良反应仍困扰着全球SLE领域的医生和患者。据统计,约60%的患者疾病持续活动或反复复发,长期、大剂量糖皮质激素的使用会导致患者器官不可逆损害,甚至诱发感染、骨髓抑制等严重不良反应。降低复发、减少药物不良反应,仍然是现在及将来的一个重要研究方向。

随着医学的发展,生物靶向药物也在不断尝试新的探索。临床剖析SLE的发病机制发现,有多种因素参与SLE的发病,其中B细胞是SLE发病机制的核心,BLyS和APRIL是B细胞分化成熟的关键因子[][]。日前,一款可以同时靶向BLyS/APRIL的国产双靶点生物新药——泰爱(通用名:泰它西普)获得中国国家药监局的批准,并在中国首发上市,为中国的系统性红斑狼疮患者带来“超强福音”。

同时,患者长期使用药物产生的不良反应问题也迎来了新的解决方案。泰爱(泰它西普)是重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白,是基因序列片段经过优化的融合蛋白结构,生物活性和安全性更高[][],从而为患者预防疾病复发、减少药物不良反应的诉求带来希望。

目前,泰爱(泰它西普)在中国已正式投入临床,将惠及更多中国SLE患者,帮助他们走出疾病阴霾,自信回归生活。未来泰爱(泰它西普)还有潜力用于治疗其他自身免疫病,其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症和重症肌无力等适应症的临床试验正在进行中,争取让更多患者获益。

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