全球首创：泰爱我国自主研发治疗系统性红斑狼疮的创新药物上市

近日，泰爱我国自主研发的双靶点生物制剂在国内首发上市，该药获批用于治疗系统性红斑狼疮，是全球首个用于治疗该病的双靶点生物制剂。

北京大学人民医院风湿免疫科副主任苏茵介绍，红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，发病机制复杂、治疗难度大，系统性红斑狼疮（SLE）是其中最常见、也是最为严重的类型，多发于育龄女性，病变可累及多器官和系统，严重时可危及生命。

当前，系统性红斑狼疮的治疗药物主要有糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等几大类。一些传统治疗药物长期应用引起的不良反应仍困扰着医生和患者，如何降低疾病复发、减少药物不良反应，一直是重要的研究方向。

“激素治疗起效快，适合在疾病快速进展期控制症状，但长期使用的不良反应较为明显，例如骨质疏松、感染、外貌改变等。红斑狼疮的药物治疗是根据患者的不同情况综合施治。未来随着双靶点生物制剂的应用，希望能探索出激素减量的治疗方式，减少并发症的出现。”苏茵说。

“SLE治疗一直是风湿免疫疾病医生的心结，特别是在治疗SLE方面，这些年缺医这一点已经得到改善，但少药的情况依然存在。在中国，SLE的治疗和预后仍然存在严重问题，需要有新的药物。”北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰介绍，双靶点生物制剂可同时抑制两种致病细胞因子，通过降低机体的自身免疫反应，实现更高效抑制，从而进一步延缓疾病进展和减少复发，改善患者预后，提升患者生活质量。

“约1/5的红斑狼疮患者在18岁以前起病，但目前用于儿童红斑狼疮患者的药物还不多。”北京儿童医院风湿免疫科主任医师李彩凤说，儿童处于生长发育期，因此激素治疗对身高、性腺发育等方面的副作用更为严重。但是，新药临床研究方面目前往往未涵盖儿童，希望未来能让儿童红斑狼疮患者也有更多的创新药物可用。

泰爱这一双靶点生物新药还有望应用于其他自身免疫病，其治疗IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、多发性硬化症等适应症的临床试验正在进行中。