恒瑞“双艾”方案三期临床试验结果达到方案预设优效标准的信息,也不及一个新冠热点更能刺激市场。
对二级市场的投资人和散户而言,似乎只有新冠概念股能够令其兴奋一下。在过去的一周,新冠概念股再次上演了魔幻一幕,一家未上市公司,对两家上市公司的股价产生了大幅影响。
新华制药因牵手新冠药物在研企业真实生物后股价连续十个交易日涨停。华润双鹤在牵手真实生物后,股价创了历史新高。
在过去一周里,国内外的新冠药物市场的变化可谓是“突飞猛进”,一日不看如隔三秋:旺山旺水的新冠口服药Renmindevir(VV116)在乌兹别克斯坦售价公开;国内科学家发现新冠治疗新药并获发明专利授权;辉瑞Paxlovid新冠复阳案例引质疑;海外大厂礼来的JAK抑制剂获FDA批准治疗新冠……
01新华制药连续10个交易日涨停
因牵手新冠药物在研企业真实生物之后,新华制药股价连续十个交易日涨停。自4月26日以来,截至5月12日,新华制药累计涨幅超150%。
5月11日,在其股价持续9个交易日涨停之后,新华制药发布风险提示公告称,公司真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。真实生物治疗此适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。
并且新华制药实现了高位、精准的员工持股计划减持股份计划。5月12日晚间,新华制药发布《关于第一期员工持股计划减持股份计划完成的公告》。数据显示,当日,新华制药员工持股计划管理委员会减持上市公司股份数量约为404.3万股,减持均价为24.28元/股,减持股份市值约为9816万元。
02借新冠概念东风,华润双鹤股价破新高
5月9日,华润双鹤宣布与新冠药物重磅选手真实生物达成《战略合作协议》和《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》两项协议。
双方将在产品研发、生产、经销及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。借新冠概念东风,华润双鹤股价破上市后新高,5月12日最高涨至37.44元/股。而此前华润双鹤二级市场股价常年徘徊在10元至15元区间。
颇为巧合的是,5月12日,华润双鹤发布公告称,董事长冯毅因达到法定退休年龄,自2022年5月11日起不再担任第九届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主任委员职务。
03新冠治疗新发现:千金藤素
5月10日,我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示,10uM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。
专利发明人北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授表示,从目前的研究数据看,该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。美国学者此前也在《科学》发表论文证实,千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。
04国产新冠口服药VV116海外售价公开:185美元
2021年12月31日,旺山旺水的新冠药物Renmindevir(VV116)获得乌兹别克斯坦紧急使用授权。
5月11日,Renmindevir在乌兹别克斯坦上市发布会上透露,该产品一个疗程一个疗程售价185美元。而辉瑞的新冠药物则为530美元一个疗程。
目前,Renmindevir正在中国开展的一项与辉瑞特效药paxlovid头对头非劣的III期临床试验。与paxlovid等效的临床试验数据将有力证明VV116的药效,利于上市审批以及后期销售。
2021年10月4日,君实生物宣布,与旺山旺水生物医药有限公司达成合作,共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域归旺山旺水公司临床开发;全球其他区域由君实生物开发。
05礼来JAK抑制剂获FDA批准治疗新冠
5月11日,礼来宣布美国FDA批准Lilly和Incyte合作的OLUMIANT(baricitinib)用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的住院成人COVID-19患者,这是FDA批准的第一个也是目前唯一一个用于治疗COVID-19的JAK抑制剂。
Olumiant(baricitinib)是一种口服JAK1/JAK2抑制剂,由Incyte发现并授权给礼来公司开发。自2020年11月起,Olumiant已在美国通过紧急使用授权(EUA)途径上市。对于需要不同程度氧气支持的2岁至18岁以下新冠住院儿科患者,EUA仍将保留。
礼来已向全球多个监管机构提交了上市或授权申请。
在安全性方面,与大多JAK抑制剂相似,FDA批准的OLUMIANT标签上包含有严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要不良心血管事件(MACE)和血栓形成风险的黑框警告。
06辉瑞Paxlovid现复阳案例引质疑
在过去一周,辉瑞的新冠口服药Paxlovid,被推上了舆论的风口浪尖。
Paxlovid已成为治疗新冠肺炎的首选药物,美国政府已斥资100多亿美元购买这种药物用于治疗2000万名患者。但是在上一周,有数十名患者在社交媒体上、或向美国食品和药物管理局报告了服用Paxlovid后新冠症状反弹的情况。
这不仅引发了人们对药物疗效的担忧,也让大家忧虑,那些在服用Paxlovid后又出现新冠症状的人是否具有传染性,以及这些患者是否应该继续隔离?
辉瑞称,在其监测的30多万名接受5天治疗的患者中,约0.03%报告服药后复阳。而根据辉瑞Paxlovid临床试验数据,当时约2%的参与者在完成治疗后出现了病毒水平的反弹。辉瑞还称,复阳可能和病毒有关,而非和Paxlovid有关:在临床试验中,类似数量的安慰剂组参与者也出现了病毒负荷水平反弹。
为何会有复阳?专家认为,Paxlovid还存在许多未知之处。根据一些医生的报告,Paxlovid的一个疗程为5天,有极少数患者在服完一个疗程药的数天后症状复阳。这种情况促使人们提出以下问题:这些患者是否仍具有传染性?他们应该服用第二个疗程的Paxlovid吗?
据了解,FDA已经介入此事,并建议复阳患者不要服用第二个疗程的药,因为他们出现重症和住院的风险不大。辉瑞则表示,一些免疫力低下的病人“可能会携带这种病毒非常、非常长的时间”,可能需要服用多个疗程或延长疗程期限。
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