“2022年前两个月，我国医药制造业的营业收入同比增长仅为2.3%，利润同比下跌17.6%。医药产业下行压力比较大，但我们认为不能看得太悲观，理由有三：医药需求是刚性的，政策面理性且向好，医药企业政策适应能力也较强。但综合各种因素，南方所将去年年底对2022年医药经济的预测值下调，按照统计局口径，2022年医药制造业营业收入同比增长率由原预测12.5%下调为10.5%。”4月28日，在第33届全国医药经济信息线上发布会上，国家药监局南方医药经济研究所党委书记林建宁在做《对医药经济几大热点的思考》专题报告时如是指出。
国家药监局南方医药经济研究所党委书记林建宁
01
新变量引发增速调整
疫情防控新常态下，医药经济增速有明显回落：今年一季度医药制造业营业收入同比增长5.5%，去年同期增速为33%；一季度利润同比下降8.9%，而去年同期则是利润大涨88.7%。
林建宁首先回顾了2021年年底对医药经济运行的预测，他指出，医药经济在压力之下将进入调整期，预计呈现出四大亮点：中国创新药加快国际化、微利时代仿制药寻求突围、第四终端继续高歌猛进、疫情防控产品服务全球。与此同时，面临终端增长乏力、投资热度有所退潮、原材料涨价三大压力。
“在去年的医药经济信息发布会前哨会上，我们预测2021年医药制造业营业收入增长18.2%。从工信部发布的数据来看，尽管统计口径不完全一致，但走势大体相近。”林建宁指出，2021年医药制造业营业收入同比增长19.1%，较2020年与2019年有大幅提升，这与2020年基数较低、2021年恢复性增长有关，但各子行业增速不均衡，主要拉动力在于生物药品制造业。利润增长方面，生物药品制造业的拉动力更加明显，制造业利润增幅高达69%。
而随着俄乌战争、疫情反弹等新的重大影响因素的出现，医药经济增长又增加了新的不确定性。“俄乌战争导致全球经济复苏缓慢，4月19日，IMF将今年全球经济增速预期从4.4%下调至3.6%，同时对中国的预测从原来的5.6%下调至4.4%。”林建宁表示，国际形势动荡将影响中国经济，对医药原料进口或医保商品出口都会形成冲击。
今年一季度，中国GDP增长4.8%，延续了总体平稳、稳中有进的发展态势。具体看医药行业，4月27日国家统计局发布的最新数据显示，今年一季度医药制造业营业收入同比增长5.5%，去年同期增速为33%；一季度利润同比下降8.9%，而去年同期则是利润大涨88.7%（2020年同期基数较低）。两相比较，提示疫情防控新常态下，医药经济增速有明显回落。
02
新热点审思转型变局
观察今年开年的医药经济运行情况，林建宁表示，形势似乎比原来预测的更为严峻，医药产业下行压力较大，并针对产业时下热点问题提出了三点思考：
思考一：经济下行压力对医药产业影响有多大？
虽然医药经济面临较大压力，但不要过度悲观，三大政策面向好：集采政策渐趋理性温和，企业有获益机会；医保目录扩容和“双通道”政策均对市场有利；基药则将迎来目录调整，且带来结构性机会。
在医药经济显示下行压力的同时，产业下游却呈现出一幅不太悲观的图景。米内网数据显示，医药全终端2021年全年增速在6.7%左右；今年1-2月，公立医院市场增幅为12%，零售端市场增幅为3.3%。对比去年上半年增速，终端市场总体保持平稳增长。
此外，从医药出口情况看，今年一季度医药制造业出口交货值同比增长14.5%，虽然相比前两年有明显放缓，但增幅水平依旧可观。“从终端和出口的数据看，大家可能觉得，是否由于上游压力传递的滞后性？”林建宁将疑问抛出，随即话锋一转指出，“虽然医药经济面临较大压力，但不要过度悲观。”
抛开医药是刚性需求这一特性，林建宁首先从政策面进行了分析。先看集采，政策渐趋理性温和，企业有获益机会。在医保方面，目录扩容和“双通道”政策均对市场有利。基药则将迎来目录调整，且带来结构性机会。
除了三大政策面向好，林建宁认为，中国医药企业较强的政策适应能力也不容忽视。“大经济压力下，医药经济下行难以避免，历史经验告诉我们，GDP的下行与医药工业销售收入下行是同步的。不过，虽然压力面巨大，但政策面趋于缓和，所以不能看得太悲观。”林建宁总结道。
思考二：创新药高估值的泡沫正在被挤破？
创新药领域快速融资、泡沫扩张时代结束：倒逼创新药产业链向差异化、国际化（规范化）自主创新的路径升级。
过去半年来，创新药高估值的泡沫是否被挤破，成为业内关注热点。“创新药是中国医药产业未来发展的主流方向，这一点没有变，但问题在于是不是原来的泡沫太大，不得不挤破？”林建宁直言，经济下行的确会带来投资的谨慎，而原来的泡沫也必须要挤破。
据证券时报统计，今年以来A股市场上市的96只新股（不含北交所股票）中，有33只股票上市首日出现破发，其中有7只是医药股。与此同时，已上市的创新药企也面临着发展压力。从年报来看，尽管2021年百济神州、信达生物、君实生物这些头部创新药企的营收出现了大幅提升，但仍难以扭转亏损的局面。而研发扎堆于PD-1/L1、VEGFR等热门靶点，严重的同质化竞争也会压缩企业的利润空间。
那么，出路在哪？“在于国际化，在于高性价比，在于真创新！”林建宁指出，创新药领域快速融资、泡沫扩张的时代宣告结束，这将倒逼创新药产业链向差异化、国际化（规范化）自主创新的路径升级。他同时提醒，这并不意味着创新驱动失去了融资的吸引力。事实上，今年一季度我国医疗健康领域共发生160起融资事件，其中早期融资占比35%，高达56起，再创历史新高。
思考三：加快建设全国统一大市场将带来什么？
加快建设全国统一大市场对主流企业有利：通过突破地方保护主义壁垒，完善全国市场布局，并通过跨区域并购与MAH制度的实施，达到强者恒强。
日前，《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》这一重磅文件的发布引发了广泛关注。医药行业的关注点主要集中于在加快建设全国统一大市场的背景下，药监政策、医保政策、招商引资政策的走向。对此，林建宁也分享了自己的看法。
在他看来，连任ICH管委会成员的国家药品监督管理局是构建全国统一大市场的典范，因为ICH工作的实质就是审评标准的国际化，标准化升级将拉动中国市场内部及与外部的深度融合。在深化医改方面，强力推进实施“三明模式”、DRG/DIP医保支付改革将是下一步工作重点。而在集采上，对于建设全国统一集采平台的业内猜想，林建宁有不同看法。“到‘十四五’末，国家医保局将在全国创建一批医药集中采购示范平台。未来集采的模式应该是在现有基础上完善规范，国采、国谈加上省际集采联盟，联盟之间实现数据共享，保持数据、政策一致，这也许是未来招采政策的方向。”林建宁如是分析。
“总体来看，我们认为，这个政策对主流企业有利，其可能通过突破地方保护主义壁垒，完善全国市场布局，并通过跨区域并购与MAH制度的实施，达到强者恒强。”林建宁总结道。他特别提醒，如何在破除地方保护的同时防范垄断，是未来构建全国统一大市场时必须考虑的问题。
03
新预测定调稳中求进
2022年医药经济预测调整：在去年预测的基础上调低两个百分点，预计2022年医药制造业营业收入增幅为10.5%。
林建宁在总结中指出，综合各方面影响因素，按照统计局口径，南方所拟对2022年的经济预测进行调整：“在去年预测的基础上，我们调低了两个百分点，预计2022年医药制造业营业收入增幅为10.5%，较2021年增幅下跌约9个百分点。”对于这一数据的解读，林建宁指出，这并不意味着低速增长，而是仍保持相对于整体经济增速的平稳较快增长，行稳致远是朝阳产业在现阶段的主要特征。
“时代之变和世纪疫情相互叠加，导致世界进入新的动荡变革期，经济下行压力巨大。而在压力之下，医药经济也将进入调整期。但是，我们必须坚定信心，医药产业朝阳产业的特质没改变，国家鼓励医药创新发展的政策面没改变，中国经济长期向好的基本面没改变，所以，困难是暂时的，医药经济美好的未来是可以期待的！”报告最后，林建宁送上了对业界同行的祝愿与勉励。
2021-12-07
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