今日,CaribouBiosciences基于公司宣布CRISPR即用型基因编辑改造CAR-T疗法CB-010,复发/难治性治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者一期临床试验取得积极结果。在5名初始剂量患者中,总缓解率为100%,完全缓解率为80%。新闻稿指出,CB-010同一异体首次获得100%的总缓解率CAR-T疗法,也是第一次携带PD-1同一异体的临床期CAR-T疗法。
CaribouBiosciences诺奖得主,CRISPR领域先驱JenniferDoudna博士联合创建致力于利用CRISPR基因编辑技术,开发变革性疗法。公司专注CAR-T疗法CB-010使用基因编辑技术生成,除了表达靶向CD19嵌合抗原受体(CAR),还利用基因编辑敲除了免疫检查点蛋白PD-1旨在提高抗肿瘤活性的持久性。
截至2022年2月23日,6名患者已接受CB-0105名患者在28天内完成了剂量限制性毒性评估。100%(n=5)80%的患者完全缓解,1名患者部分缓解。所有4名在28天内完全缓解的患者在3个月内仍在缓解。最长缓解持续6个月。
在安全方面,没有发现移植抗宿主病,1例患者发生1级细胞因子释放综合征(CRS)神经毒性综合征与3级免疫效应细胞有关(ICANS),被定义为剂量限制性毒性。患者接受tocilizumab和类固醇治疗后,39小时内恢复,完全缓解。
本临床试验基于本系列患者获得的积极安全性和疗效数据,将注册患者接受更高剂量的临床试验CB-010治疗。
“我们的CB-010最初的数据令人兴奋。这些临床结果是验证我们基因组编辑平台前进的重要一步。Caribou总裁兼首席执行官RachelHaurwitz博士说,“CB-010是首款敲除PD-1同一异体的临床期CAR-T该基因组编辑策略旨在限制疗法CAR-T过早消耗细胞可以维持抗肿瘤活性,更好地消除肿瘤,提高治疗指标。更多中期试验结果将在下个月的欧洲血液学会年会上公布。
2021-04-29
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