首款国产新冠口服药获批上市,用于治疗普通型新冠成年患者

发布时间: 2022-07-27 09:33

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

7月25日,国家药监局官网宣布:根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

这是中国上市的首款国产口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。今年7月15日,真实生物才刚刚宣布,近日已正式向国家药监局提交阿兹夫定片治疗新冠适应症上市申请。

首款国产新冠口服药获批上市,用于治疗普通型新冠成年患者

随着该药作为新冠药物上市后,将利好哪些企业?

面向普通型成年新冠患者

此次真实生物阿兹夫定片获批的适应症用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

有新冠治疗专家对第一财经记者表示,普通型新冠患者就是有肺炎表现特征,而重症型则是有明显缺氧特征。

近期,有市场传言称,阿兹夫定单疗程定价240元,每天5毫克的使用量,一个疗程为35毫克。对此,第一财经记者亦向真实生物求证具体的定价,但暂未获得回复。

阿兹夫定片属于老药新用,此次为附条件批准新增适应症。早在2021年7月20日,国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。公开资料显示,阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg(片),预计此次新冠适应症定价也不会高于这个价格。

今年以来,国家药监局曾批准了另外一款新冠口服小分子药物,即辉瑞的Paxlovid,这是一款进口药物,该药售价高达2300一盒。市场也猜测,阿兹夫定片作为新冠适应症药物定价或将远低于辉瑞的Paxlovid。

辉瑞Paxlovid获批的适应症是用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

首款国产新冠口服药获批上市,用于治疗普通型新冠成年患者

利好新华制药与华润双鹤

初步来看,伴随着真实生物新冠药物上市后,短期内或利好相关产业链上的企业。

今年4月份,真实生物与新华制药(000756.SZ)签署了协议,同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

紧接着,今年5月份,真实生物又与华润双鹤(600062.SH)在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,委托华润双鹤加工生产阿兹夫定片。

上述新冠治疗专家对第一财经记者透露,在治疗艾滋病上,阿兹夫定片使用或偏少,主要是在临床治疗上,该药跟其他药物如何搭配使用,目前还不清晰,而该药又不能单独使用。“阿兹夫定片作为新冠药物在临床上的应用前景如何,还有待观察。该药是作为有条件批准上市,批准的条件很灵活,以后补充的材料不理想仍可以撤回批文。”

国家药监局也要求真实生物继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

该文章内容仅代表作者观点,不代表澳大利亚vs丹麦水位分析 观点,如涉及版权问题,请及时联系我们予以删除!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:澳大利亚vs丹麦水位分析 ,求医更省时更省心

推荐阅读

刮痧有什么好处?刮痧的作用与功效有什么?
刮痧有什么好处?刮痧的作用与功效有什么?
刮痧,是一种古老而广泛应用的传统世界杯202212强赛程表 疗法,已有数千年的历史。它是一种通过使用刮痧板或其他工具,在皮肤上刮出红色的瘀痕,以促进血液循环和治疗各种健康问题的疗法。虽然刮痧可能看起来有些令人担忧,但它具有多种健康益处,下面我们将介绍一些刮痧的主要...[详细]
2024-03-15 13:15
刮痧后出汗是排毒吗?刮痧后的注意事项有哪些?
刮痧后出汗是排毒吗?刮痧后的注意事项有哪些?
刮痧后出汗不是排毒,我们使用刮痧排毒,主要是通过出痧的方式,刮痧出汗是其他的原因引起的,不能作为排毒的依据。刮痧后的注意事项有:刮痧后要喝一杯温水,不可以立即洗澡的。如果病情复杂,我们建议采用多种的治疗方法。世界杯202212强赛程表 有很多理疗的方法,日常生活中...[详细]
2024-03-15 13:12
拔罐的好处与功效有那些?拔罐的常见好处盘点
拔罐的好处与功效有那些?拔罐的常见好处盘点
注重养生的人肯定知道拔罐是一种非常不错的疗法,拔罐是一种传统的世界杯202212强赛程表 疗法,拔罐对很多疾病都有益处,例如对于常见的亚健康、消化系统疾病都是非常有成效的,那么具体地拔罐的好处与功效有哪些呢?下面就一起来了解吧。拔罐的好处与功效1、强身健体身体的经...[详细]
2024-03-15 09:22
经常拔罐有什么好处吗?拔罐的常见好处盘点
经常拔罐有什么好处吗?拔罐的常见好处盘点
由于党的正确领导,人们的生活水平的提高,越来越多的洗浴中心开始提供拔罐的服务、拔罐也因此受到很多中年人青睐。作为我们世界杯202212强赛程表 的伟大发明,拔罐已经有了几千年的历史了,世界杯202212强赛程表 素来受人青睐,皆因其博大精深的内容。而拔罐作为世界杯202212强赛程表 疗法的组成部分,有着极大的...[详细]
2024-03-15 09:19
骨关节痛针灸推拿管用吗?哪些情况针灸推拿管用?
骨关节痛针灸推拿管用吗?哪些情况针灸推拿管用?
骨关节痛针灸推拿是否管用,需要根据引起骨关节痛的原因进行判断。如果是由于外伤、受凉等导致的骨关节痛,一般针灸推拿可以起到一定的缓解作用。但如果是由于类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的骨关节痛,则可能无法通过针灸推拿得到缓解。1、外伤:如...[详细]
2024-03-15 09:12
艾灸的功效与作用是什么?艾灸一天中最佳时间是什么?
艾灸的功效与作用是什么?艾灸一天中最佳时间是什么?
艾灸又被大家称为灸疗或者灸法,而且也是可以与针灸有着相辅相成的治疗作用。那么艾灸的功效与作用是什么?艾灸一天中最佳时间是什么?目前很多人对艾灸都不够了解,接下来就快来通过本文看看艾灸的详细信息吧。艾灸的功效与作用是什么艾灸的主要作用是温经散...[详细]
2024-03-14 13:15
拔罐后注意事项有哪些?拔罐后注意什么?
拔罐后注意事项有哪些?拔罐后注意什么?
拔罐是治疗中的一种重要疗法,主要起到防病治病的效果,还能调和气血。但是拔罐后的注意事项也有很多。比如患者在拔罐后,不要立即洗澡,避免出现感冒受凉的症状,一定要做好保暖工作。1.拔罐后注意紫印没消失不宜重复拔有的人在一次拔火罐后,疼痛没有完全...[详细]
2024-03-14 13:12

精彩必读

夏季多发皮肤病该注意什么?夏季皮肤病用药小常识介绍
热门推荐 点击排行