国内首家红细胞治疗公司完成融资，宫颈癌、肺癌新疗法已经申请临床

近日，西湖生物医药研发中心宣布获得过亿元融资，由亿丰资本领投，奥鹏投资、西湖科技、西湖大学基金跟投。本轮融资款项将主要用于推进公司红细胞平台在多疗法领域的管道化，加速公司红细胞产品的临床验证和IND申报，进一步完善和扩充公司团队。

红细胞作为药物传递的载体已有近半个世纪的历史，基于红细胞的药物传递系统因其优良的生物相容性、循环半衰期和安全性，在临床转化中受到广泛关注。基于红细胞的药物传递系统也从传统的包封、表面吸附等方法发展到酶工程共价修饰、基因工程改造等新一代技术。

早在2018年，RubiusTherapeutics，全球首个研发的红细胞疗法在纳斯达克上市，基因工程红细胞疗法被推广到临床试验。

西湖生物医药科技(杭州)有限公司是中国第一家红细胞治疗公司。它由西湖大学科技学院研究员高晓飞，于2019年创立。公司已完成融资约4亿元，分别为Pre-A轮(近1亿元)、Pre-A轮(近1亿元)、A轮(1亿元)、A轮(过亿元)。西湖生物医药股份有限公司是一家基于自主研发技术平台的细胞治疗公司，专注于血细胞产品的研发，并成功搭建了REDx红细胞工程转化平台。通过体外工程技术，从人体外周血干细胞或具有治疗功能的成人红细胞中生产出工程化红细胞，输入人体治疗各种人类重大疾病。

目前，西湖生物医药拥有多个产品线，如治疗宫颈癌、肺癌、痛风、新冠肺炎等。基于红细胞偶联药物，治疗癌症、痛风、败血症等。以基因工程为基础的KRAS突变和BRAF突变。目前已有两个管道获得IIT临床批准，分别是WTX222(用于治疗HPV16阳性宫颈癌)和WTX212(用于治疗BRAFG469V突变肺癌)。此外，两条管道WTX231和WTX221已经申请了临床批准。

在红细胞治疗领域，发展最为迅速的当属该领域的开创者RubiusTherapeutics，Rubius成立于2014年，位于美国马萨诸塞州，由著名风投机构Flagship孵化。是全世界首家通过基因工程改造造血干细胞进行细胞治疗的公司，也是目前唯一一家进入临床试验的红细胞疗法公司。

2018年，RubiusTherapeutics以18亿美元的市值在纳斯达克上市，但目前市值不足1亿美元。目前Rubius

有3条研发管线正在进行临床试验，分别是RTX-240、RTX-224、RTX-240+Pembrolizumab。RTX-240

，通过基因工程改造，让红细胞表达4-1BBL和IL-15，通过激活4-1BB和IL-15信号通路，刺激CD8+T细胞和NK细胞，以产生抗肿瘤免疫反应。目前正处于1/2期临床试验中。

RTX-224，通过基因工程改造，让红细胞表达4-1BBL和IL-12，通过激活4-1BB和IL-12信号通路，刺激CD4+T细胞、CD8+T细胞，NK细胞和抗原呈递细胞(APC)，以产生抗肿瘤免疫反应。目前正处于1/2期临床试验中。

此外，RTX-240联合派姆单抗(Pembrolizumab，抗PD-1单抗)治疗晚期实体瘤的项目，正在进行1期临床试验。

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