康方生物，全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药成功获批上市

中国双抗领军企业康方生物(9926.HK)发布了其上市以来最抢眼的业绩报告：公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药(卡度尼利单抗注射液，商品名：开坦尼®)成功获批上市，这是全球第一个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗。终端市场反馈，该药物临床需求旺盛，公司也于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息。

康方生物于2021年四季度获批的PD-1单抗派安普利在上半年依然取得不俗的业绩，上半年产品销售金额约3亿元人民币。康方生物也成为中国唯一拥有3个(含1个对外授权PD-1单抗)1.1类完全独立研发的新药成功进入商业化的公司。

公告还显示，截止6月底，公司总研发投入5.95亿元人民币。与之对应的是公司丰富的自研管线快速步入收获期：公司目前有6个产品处于III期及以后阶段，13个管线处于关键性/III期临床阶段，包括肿瘤领域卡度尼利治疗一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌;依沃西(PD-1/VEGF双抗，AK112)头对头帕博利珠单抗治疗PD-L1+非小细胞肺癌，依沃西治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC肺癌;派安普利(PD-1单抗)的相关适应症;自身免疫领域伊努西(PCSK9单抗，AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子家族性高胆固醇血症两个适应症;依若奇(IL-12/IL-23单抗，AK101)治疗中重度银屑病等。

得益于在新药布局和开发的持续高效，公司创新价值和发展前景得到资本市场的高度认可，2022年7月成功完成2400万股股票配售，募集资金5.8亿港元，为后续产品开发和商业化提供有力支持。这也是2022年香港上市18A公司中迄今唯一一家通过二级市场成功增发募集资金的公司。

康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示，公司在2022年实现了从biotech向biopharma的全面转变。全球第一个肿瘤免疫双抗开坦尼®的成功上市，受到医生和患者广泛认可，销售态势喜人。这验证了公司独立自主药物创新的发展模式，反映了公司战略布局能力和团队高效的执行力，也标志着以康方生物为代表的中国创新药发展水平和国际先进水平进一步靠近。"我们将继续战略性聚焦，确保开坦尼®的卓有成效的商业化发展，推动临床后期管线的临床开发和上市进程，加速创新价值向社会价值和商业价值转换。"夏瑜博士指出。