星汉德生物在伦敦举行的第57届欧洲肝脏研究协会(EASL)年会暨2022年国际肝脏大会(ILC2022)上，首次公布了SCG101治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者的临床试验最新研究。该研究的初步数据显示，SCG101在缺乏有效治疗手段的晚期乙肝病毒相关性肝癌患者中展现出良好的安全性及初步疗效;研究表明，SCG101具有显著的抗病毒和抗肿瘤活性，血清HBsAg快速、持续的降低，疾病控制率达到66%。
SCG101简介
SCG101是星汉德生物开发的一款靶向乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的T细胞受体细胞治疗(TCR-T)药物。
其研究显示，在3例HLA-A*02:01阳性且接受过至少两轮抗肿瘤治疗的晚期乙肝病毒相关肝癌患者中，观察到病灶显著缩小，疾病控制率达到66%。在SCG101治疗后的28天内，两名受试者的血清HBsAg降低>1.7log10IU/mL，从基线的1004.3IU/mL和521.6IU/mL迅速显著下降至23.8IU/mL和9.1IU/mL，治疗后60天进一步下降至14.0IU/mL和0.3IU/mL。研究结果显示SCG101的安全特性与已知机制一致，未观察到神经毒性，无治疗相关AE或SAE导致停药。
SCG101作为世界范围内首个针对HBsAg的TCR-T细胞治疗获得临床概念证明，其临床数据所展现出的积极效果让我们相信，SCG101凭借独特的机制显示出良好的疗效，为中国乃至全世界的肝癌患者提供了全新的治疗选择，「乙肝清零、防治肝癌」的目标将伴随着更多更深入的临床研究得以实现。
作为星汉德生物的重点产品，SCG101在2022年开启了全球化进程，在2022年里同步获得了NMPA和新加坡药监局(HSA)的临床试验申请(IND)批准，成为NMPA批准的首个用于治疗肝癌的TCR-T细胞治疗产品。
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2021-07-30
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