9月20日上午,由生物谷、上海市东方医院、同济大学附属同济医院、中国人体健康科技促进会联合主办方的“2022(第十三届)细胞治疗大会”在上海虹桥正式启幕。
本次会议以“新技术助力靶向药物的发现”、“原研创新动力,寻求技术突破”、“以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发与转化”、“组合细胞疗法赛道”、“通用细胞疗法与细胞治疗产品全流程管理及领域创新”、“开发适合细胞药物产品的商业化应用模式”等主题,推进细胞治疗行业“产学研医”深度交流,共促行业稳健发展。
上海希诺神州生命健康科技股份有限公司(以下简称“希诺神州”)董事长韩之海先生参加了会议,并围绕《围产期干细胞药品的研发与申报》主题内容做了详实的介绍。
演讲内容阐述了中国干细胞产业发展的三阶段;从个性化疗法到通用型的细胞产品的发展思路;讲述了细胞产品不同的准入机制。提到了细胞生产工艺与质量控制体系的重要性,还有知识产权保护体系的关键性。阐述了韩忠朝院士及其团队选择围产期干细胞作为细胞药物和细胞技术开发的研究理念和产业布局思路。
目前。随着国内迎来商业化CAR-T产品,以及多种干细胞药物IND获批,细胞治疗时代已然来临。为帮助药企选择适合的细胞或载体,并进行优化,从而减少试错成本,提高研发效率和成功率,进而助推细胞治疗产业化的发展。韩之海先生希望与行业内的相关企业、科研机构和医疗机构通过CDMO的形式在药物研制、申报与研发进行合作。
据韩之海先生介绍,希诺神州起源于北京汉氏联合生物技术股份有限公司大健康事业部。事业部在大健康领域深耕十几年,具备了从研发、管理、技术、团队、运营到销售的超前布局和竞争优势。自2021年底开始独立运营,成功被上海市招商引资入驻宝山区。
希诺神州拥有完备的GMP实验室、细胞库以及载体库,同时以院士领衔的科研团队长期从事细胞科学研究工作,已取得多项突破创新,目前已自主研发了多个技术,获得了数十个发明、新型应用设计专利及软件制作权,具备药物研究能力、工艺开发能力和生产能力,可通过全方位的解决方案,从药物研发前端开始渗透,提供定制化服务,帮助企业提高研发效率并控制风险,最终实现细胞产品的商业化。
此外希诺神州有丰富的IND申报经验,可以提供一站式新药临床试验申请(IND)和新药上市申请(NDA)等法规相关服务,进一步帮助药企加快研发进度。可以帮助药企“多快好省”地完成目标产物的标准化生产,同时也能够满足定制化需求,帮助完成申报并实现稳定供应。
未来,希诺神州会继续完善和优化公司的管理体系,提高海内外市场的开拓能力,以开放创新和质量可靠的平台体系,为全球客户提供卓越的CDMO服务,让好药更早惠及大众,干细胞健康产业等你加盟!
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2021-09-02
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