ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散制剂 治疗疟疾

发布时间: 2022-11-30 09:06

用手机扫描二维码 在手机上继续观看

手机查看

诺华(Novartis)与非营利组织“抗疟药品事业会”(MedicinesforMalaria Venture,MMV)近日联合宣布,随着对当前抗疟疾疗法耐药性威胁的增加,双方已决定将ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散制剂(SDF)推进至3期临床开发,用于治疗恶性疟原虫(Plasmodiumfalciparum)引起的急性无并发症疟疾(uncomplicatedmalaria)患者。

ganaplacide/苯芴醇-SDF是一种新型组合疗法,每天给药一次。其中,ganaplacide是一种具有全新作用机制的新型药物;苯芴醇-SDF则是一种优化配方的苯芴醇,可以每天给药一次,而不是每天给药2次。ganaplacide/苯芴醇-SDF组合疗法不仅有潜力清除包括青蒿素耐药株导致的疟疾感染,而且有潜力阻断疟原虫的传播。目前,该组合疗法正在MMV及其合作伙伴的科学和财政支持下开发。2022年8月,美国FDA授予了ganaplacide/苯芴醇-SDF组合疗法治疗急性无并发症疟疾的快速通道资格(FTD)和孤儿药资格(ODD)。

ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散制剂 治疗疟疾

正如先前所公布的,一项2期开放标签随机对照研究在524名因恶性疟原虫感染而患急性无并发症疟疾的成人和儿童中开展。结果显示,ganaplacide/苯芴醇-SDF组合疗法在成人和儿童患者中都达到了主要目标。在3天内每天接受一次ganaplacide/苯芴醇-SDF治疗的患者中,治疗反应率与3天内每日接受2次蒿甲醚-苯芴醇(artemether-lumefantrine)对照疗法的患者中观察到的治疗反应率相似。蒿甲醚-苯芴醇是当前治疗急性无并发症疟疾的“金标准”疗法。

诺华与MMV计划在2023年启动一项大规模头对头3期关键临床试验,比较ganaplacide/苯芴醇-SDF与当前“金标准”蒿甲醚-苯芴醇的疗效。该试验将与WANECAM2联盟合作开展,将包括位于布基纳法索、马里、加蓬、尼日尔的合作临床试验点以及撒哈拉以南非洲的其他试验点。2期和3期研究都获得了欧盟所支持的欧洲和发展中国家临床试验伙伴关系(EDCTP)的资助。

诺华全球健康开发部门负责人Sujata Vaidyanathan博士表示:“青蒿素耐药性的出现,要求采取紧急行动来开发新的抗疟药物。针对耐药性疟原虫,我们需要具有新作用机制的非青蒿素类药物,以及简单、易于遵循的给药时间表,来帮助提高治疗依从性。我们发现新化合物的时间越早,世界采用它们的速度越快,我们战胜疟原虫耐药性的机会就越大。”

MMV首席科学官TimothyWells博士表示:“我们越来越多地看到疟原虫对青蒿素的敏感性降低,甚至在非洲也是如此。如果3期临床试验获得成功,这一新组合将增加世界各国可供选择的抗疟方案,并有助于挽救面临这种毁灭性疾病风险的儿童的生命。”

ganaplacide/lumefantrine(苯芴醇)-固体分散制剂 治疗疟疾

根据2021年12月发布的最新《世界疟疾报告》:2020年全世界估计有2.41亿疟疾病例,627000人因此死亡。这意味着2020年与2019年相比,疟疾病例增加超过1400万例,死亡增加超过69000人。新增死亡人数中约有三分之二(47000人)与新冠肺炎疫情(COVID-19)造成的疟疾预防、诊断和治疗干预措施中断有关。

恶性疟原虫疟疾主要采用青蒿素类联合疗法(ACTs)治疗,如蒿甲醚-苯芴醇(artemether-lumefantrine)。ACTs仍然非常有效且耐受性良好。诺华于19993年推出了第一种固定剂量组合ACT,此后基本上无利润地提供了超过10亿个疗程的抗疟治疗。诺华与MMV一起开发出了一种用于儿童的复方蒿甲醚口味掩蔽分散制剂,目前已用于治疗超过4.5亿儿童,主要是在非洲。然而,在东非一些地区(卢旺达、乌干达和非洲之角)观察到对青蒿素反应较慢的寄生虫的频率增加,这表明迫切需要开发一种新的非青蒿素类抗疟药,以避免儿童死亡率再次回到上世纪90年代的高水平。

ganaplacide是维康信托基金会(WellcomeTrust)、MMV、新加坡经济发展署(SEDB)与诺华热带病研究所、诺华研究基金会基因组研究所以及瑞士热带和公共卫生研究所支持的一项联合研究项目的成果。该研究项目旨在发现下一代抗疟药物。

2022年,诺华在疟疾和被忽视热带疾病基加利峰会(KigaliSummitonMalaria andNeglectedTropicalDiseases)上重申了其对疟疾研发的承诺,宣布投资2.5亿美元,在5年内推进疟疾和被忽略热带疾病的药物研发。这包括下一代抗疟疾药物,以及用于治疗5岁以下疟疾婴儿的一种新的青蒿素-苯芴醇(artemisinin-lumefantrine)制剂。

该文章内容仅代表作者观点,不代表澳大利亚vs丹麦水位分析 观点,如涉及版权问题,请及时联系我们予以删除!
看病要趁早,不等待 不排队,全国知名专家 在线挂号
扫描左侧二维码,关注微信号:澳大利亚vs丹麦水位分析 ,求医更省时更省心

推荐阅读

刮痧有什么好处?刮痧的作用与功效有什么?
刮痧有什么好处?刮痧的作用与功效有什么?
刮痧,是一种古老而广泛应用的传统世界杯202212强赛程表 疗法,已有数千年的历史。它是一种通过使用刮痧板或其他工具,在皮肤上刮出红色的瘀痕,以促进血液循环和治疗各种健康问题的疗法。虽然刮痧可能看起来有些令人担忧,但它具有多种健康益处,下面我们将介绍一些刮痧的主要...[详细]
2024-03-15 13:15
刮痧后出汗是排毒吗?刮痧后的注意事项有哪些?
刮痧后出汗是排毒吗?刮痧后的注意事项有哪些?
刮痧后出汗不是排毒,我们使用刮痧排毒,主要是通过出痧的方式,刮痧出汗是其他的原因引起的,不能作为排毒的依据。刮痧后的注意事项有:刮痧后要喝一杯温水,不可以立即洗澡的。如果病情复杂,我们建议采用多种的治疗方法。世界杯202212强赛程表 有很多理疗的方法,日常生活中...[详细]
2024-03-15 13:12
拔罐的好处与功效有那些?拔罐的常见好处盘点
拔罐的好处与功效有那些?拔罐的常见好处盘点
注重养生的人肯定知道拔罐是一种非常不错的疗法,拔罐是一种传统的世界杯202212强赛程表 疗法,拔罐对很多疾病都有益处,例如对于常见的亚健康、消化系统疾病都是非常有成效的,那么具体地拔罐的好处与功效有哪些呢?下面就一起来了解吧。拔罐的好处与功效1、强身健体身体的经...[详细]
2024-03-15 09:22
经常拔罐有什么好处吗?拔罐的常见好处盘点
经常拔罐有什么好处吗?拔罐的常见好处盘点
由于党的正确领导,人们的生活水平的提高,越来越多的洗浴中心开始提供拔罐的服务、拔罐也因此受到很多中年人青睐。作为我们世界杯202212强赛程表 的伟大发明,拔罐已经有了几千年的历史了,世界杯202212强赛程表 素来受人青睐,皆因其博大精深的内容。而拔罐作为世界杯202212强赛程表 疗法的组成部分,有着极大的...[详细]
2024-03-15 09:19
骨关节痛针灸推拿管用吗?哪些情况针灸推拿管用?
骨关节痛针灸推拿管用吗?哪些情况针灸推拿管用?
骨关节痛针灸推拿是否管用,需要根据引起骨关节痛的原因进行判断。如果是由于外伤、受凉等导致的骨关节痛,一般针灸推拿可以起到一定的缓解作用。但如果是由于类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的骨关节痛,则可能无法通过针灸推拿得到缓解。1、外伤:如...[详细]
2024-03-15 09:12
艾灸的功效与作用是什么?艾灸一天中最佳时间是什么?
艾灸的功效与作用是什么?艾灸一天中最佳时间是什么?
艾灸又被大家称为灸疗或者灸法,而且也是可以与针灸有着相辅相成的治疗作用。那么艾灸的功效与作用是什么?艾灸一天中最佳时间是什么?目前很多人对艾灸都不够了解,接下来就快来通过本文看看艾灸的详细信息吧。艾灸的功效与作用是什么艾灸的主要作用是温经散...[详细]
2024-03-14 13:15
拔罐后注意事项有哪些?拔罐后注意什么?
拔罐后注意事项有哪些?拔罐后注意什么?
拔罐是治疗中的一种重要疗法,主要起到防病治病的效果,还能调和气血。但是拔罐后的注意事项也有很多。比如患者在拔罐后,不要立即洗澡,避免出现感冒受凉的症状,一定要做好保暖工作。1.拔罐后注意紫印没消失不宜重复拔有的人在一次拔火罐后,疼痛没有完全...[详细]
2024-03-14 13:12

精彩必读

夏季多发皮肤病该注意什么?夏季皮肤病用药小常识介绍
热门推荐 点击排行