国家药监局 加快临床急需新药 罕见病用药等上新速度

据国家药监局网站消息，1日，2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议总结2022年和过去五年的工作，分析当前形势任务，部署2023年重点工作。

会议指出，药品监管踏上新征程，需要清醒认识新形势，勇于直面新挑战。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续筑牢药品安全底线，深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批和监管效能，切实保障人民群众用药安全有效可及。

会议强调，2023年药品注册管理和药品上市后监管要在“疫情防控、风险化解、创新发展、能力提升、廉政建设”五条主线上实现稳中求进：做好新冠病毒疫苗药物研发服务、应急审评审批、质量监管工作，服务保障疫情防控大局;加强重点品种、重点环节、重点领域监管，巩固拓展专项整治行动成果，有效防范化解安全风险隐患;持续深化审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展;完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能;加强党风廉政建设，夯实防腐败机制，严惩违法违纪行为，为扎实推进中国特色药品监管现代化提供坚强保障。